【药品名称】

通用名：草乌甲素注射液

商品名：无

英文名：Methylataline Injection

【成分】

本品主要成分为草乌甲素（Methylataline），其化学名称为：1-甲基-6-苯基-4,5-二氢-1H-吡唑并[3,4-b]喹啉-7-羧酸甲酯。辅料为氯化钠、注射用水等。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎及其他非特异性关节炎。亦可用于缓解各种急慢性疼痛症状。

【规格】

每支含草乌甲素50mg，以无水物计；10ml/支。

【用法用量】

1. 本品仅供肌肉或静脉注射。

2. 成人常用量：一次50mg（1支），一日1次。根据病情可适当调整剂量，但每日最大剂量不得超过100mg。

3. 治疗期间应定期监测肝肾功能及血常规。

【不良反应】

常见不良反应包括恶心、呕吐、头晕、皮疹等。偶见肝功能异常、白细胞减少等情况。如出现严重不适，请立即停药并就医。

【禁忌】

对本品过敏者禁用；孕妇及哺乳期妇女慎用；严重肝肾功能不全患者禁用。

【注意事项】

1. 使用前请仔细检查药液是否变质，如有浑浊、沉淀或变色现象，请勿使用。

2. 长期使用需密切观察身体状况，避免过量服用。

3. 儿童用药的安全性和有效性尚未确立，应谨慎使用。

4. 与其他药物合用时应注意相互作用，必要时咨询医生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚缺乏充分的研究资料证明其安全性，因此孕妇和哺乳期妇女应在权衡利弊后决定是否使用。

【儿童用药】

目前尚无足够的研究数据支持儿童使用该药物，建议仅在医生指导下使用。

【老年患者用药】

老年人因生理机能减退，可能需要调整剂量，并加强监护。

【药物相互作用】

与抗凝药、降糖药等同时使用时可能会增强其效果，使用时需谨慎。

【药物过量】

一旦发生药物过量，应立即停止用药，并采取相应的支持疗法。

【药理毒理】

草乌甲素是一种从植物中提取的有效成分，具有较强的镇痛、抗炎作用。通过抑制环氧酶活性，减少炎症介质前列腺素的合成，从而达到止痛和消炎的目的。

【药代动力学】

本品经肌肉或静脉注射后迅速吸收，分布于全身组织，主要经肝脏代谢，最终以代谢产物形式由尿液排出体外。

【贮藏】

遮光，密闭保存，避免冷冻。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字HXXXXXXXX

【生产企业】

企业名称：XXXX制药有限公司

生产地址：XXXXXXXXXXX

邮政编码：XXXXXX

电话号码：XXXXXXXXXXX

传真号码：XXXXXXXXXXX

注：以上信息仅供参考，具体使用请遵医嘱。

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请严格按照上述内容进行操作，确保用药安全有效。